L’exportació d’aliments als Estats Units representa una gran oportunitat per a moltes empreses del sector alimentari, però també implica complir una de les normatives de seguretat alimentària més exigents del món. En aquest context, és habitual trobar-se amb dos conceptes fonamentals: la FDA (Food and Drug Administration) i la FSMA (Food Safety Modernization Act).

Tot i que solen esmentar-se conjuntament, no signifiquen el mateix i conèixer-ne les funcions és essencial per garantir l’accés al mercat nord-americà.

Què és la FDA?

La FDA (Food and Drug Administration) és l’agència federal dels Estats Units responsable de protegir la salut pública mitjançant la regulació i la supervisió d’una àmplia varietat de productes, entre ells els aliments, medicaments, productes sanitaris, cosmètics, tabac i determinats productes veterinaris. En l’àmbit alimentari, la seva missió és garantir que els aliments comercialitzats al país siguin segurs, estiguin correctament etiquetats i compleixin la normativa vigent.

La FDA depèn del Departament de Salut i Serveis Humans dels Estats Units (HHS) i té autoritat per establir requisits, fer inspeccions, emetre guies tècniques i adoptar mesures quan detecta incompliments que puguin comprometre la seguretat dels consumidors.

Què és la FSMA?

La FSMA (Food Safety Modernization Act) és la principal llei de seguretat alimentària dels Estats Units i suposa una de les reformes més grans del sistema regulador nord-americà en les últimes dècades. Va ser aprovada el 2011 amb l’objectiu de transformar l’enfocament tradicional de la seguretat alimentària, passant de reaccionar davant de les contaminacions un cop produïdes a prevenir els riscos abans que els aliments arribin al consumidor.

La FSMA atorga a la FDA noves competències per establir requisits preventius, fer inspeccions basades en el nivell de risc, supervisar la cadena de subministrament i exigir a les empreses la implantació de sistemes de control més complets. Per tant, totes les empreses afectades han d’identificar els perills associats a la seva activitat, aplicar mesures preventives eficaces i mantenir registres que demostrin el compliment de la normativa.

Diferències entre FDA i FSMA

Tot i que els termes FDA i FSMA solen utilitzar-se conjuntament, no fan referència al mateix concepte. De fet, un dels dubtes més freqüents entre les empreses que exporten aliments als Estats Units és pensar que tots dos són organismes o normatives equivalents. Tot i això, la realitat és que la FDA és una agència governamental i la FSMA és una llei.

Comprendre aquesta diferència és fonamental per interpretar correctament les obligacions legals i saber qui les estableix i qui les fa complir.

FDA

• És la Food and Drug Administration, una agència federal dels Estats Units.
• S’encarrega de regular, supervisar i inspeccionar el compliment de la normativa alimentària.
• Té autoritat per fer inspeccions, emetre guies, registrar instal·lacions i adoptar mesures davant d’incompliments.
• Supervisa tant empreses nord-americanes com moltes empreses estrangeres que exporten aliments al país.

FSMA

• És la Food Safety Modernization Act, la llei de modernització de la seguretat alimentària.
• Estableix els requisits legals que han de complir les empreses alimentàries.
• Obliga a implantar un enfocament preventiu basat en l’anàlisi de perills i els controls preventius.
• Afecta fabricants, processadors, importadors, magatzemistes i altres operadors inclosos al seu àmbit d’aplicació.

Quines empreses han de complir amb la FSMA?

La Food Safety Modernization Act (FSMA) afecta una àmplia varietat d’empreses que participen en la producció, la transformació, l’emmagatzematge, la distribució i la importació d’aliments destinats al mercat nord-americà. Tot i que es tracta d’una llei dels Estats Units, els seus requisits també arriben a moltes empreses ubicades a altres països que exporten els seus productes a aquest mercat.

En termes generals, si una empresa fabrica, processa, envasa o emmagatzema aliments per a la venda als Estats Units, és molt probable que hagi de complir alguna de les disposicions de la FSMA:

• Fabricants i processadors d’aliments
• Empreses exportadores
• Importadors nord-americans
• Empreses d’emmagatzematge i distribució
• Empreses de transport d’aliments

Bones pràctiques per complir amb la FDA i la FSMA

Complir els requisits de la FDA i la FSMA no consisteix únicament a superar una inspecció o disposar de la documentació necessària en un moment puntual. La clau és implantar una cultura de seguretat alimentària basada en la prevenció, la millora contínua i el control dels riscos al llarg de tota la cadena de producció.

Elaborar i mantenir actualitzat el Food Safety Plan

El Food Safety Plan és un dels pilars de la FSMA. Aquest document ha d’identificar els perills associats a l’activitat de l’empresa, definir els controls preventius necessaris i establir procediments de verificació, accions correctives i manteniment de registres.

És important revisar aquest pla de forma periòdica, especialment quan s’introdueixen nous productes, processos, equips o canvis a la legislació.

Implantar un sistema eficaç de traçabilitat

La capacitat per conèixer l’origen de les matèries primeres i la destinació dels productes és fonamental per respondre amb rapidesa davant de qualsevol incidència.

Comptar amb un sistema de traçabilitat eficaç permet:

• Identificar ràpidament els lots afectats per una possible contaminació.
• Gestionar retirades de productes de manera àgil.
• Reduir l’impacte econòmic i reputacional d’una crisi alimentària.
• Demostrar el compliment normatiu durant una inspecció de la FDA.

Mantenir una documentació completa i actualitzada

La FDA exigeix ​​que les empreses puguin demostrar el compliment de la normativa mitjançant registres documentals. No n’hi ha prou amb aplicar correctament els controls; també cal conservar evidències que es realitzen de manera sistemàtica.

Entre la documentació més habitual es troba:

• Pla de Seguretat Alimentària.
• Registres de controls preventius.
• Programes de neteja i desinfecció.
• Controls d’al·lèrgens.
• Registres de temperatures.
• Verificació de proveïdors.
• Accions correctives.
• Formació del personal.

Avaluar i controlar els proveïdors

La seguretat alimentària comença molt abans que les primeres matèries arribin a la planta de producció. Per això, és recomanable establir un programa d’avaluació i seguiment de proveïdors que inclogui aspectes com:

• Auditories o avaluacions periòdiques.
• Revisió de certificacions.
• Verificació de les especificacions tècniques.
• Control de primeres matèries rebudes.
• Seguiment dincidències i accions correctives.

Realitzar auditories internes periòdiques

Les auditories internes permeten detectar desviacions abans que ho faci una inspecció oficial. A més, ajuden a comprovar que els procediments s’apliquen correctament i que els registres estan complets i actualitzats.

Aquestes revisions també són una oportunitat per identificar àrees de millora i reforçar els controls preventius implantats.

Consultoria de Seguretat Alimentària a Barcelona

Exportar aliments als Estats Units requereix molt més que complir uns requisits administratius. És necessari implantar un sistema de seguretat alimentària sòlid, mantenir una traçabilitat completa i disposar de la documentació necessària per demostrar el compliment de la normativa en qualsevol moment.

Amb una planificació correcta i el suport d’especialistes en seguretat alimentària, podràs reduir riscos, agilitzar els processos d’exportació i oferir més garanties a clients i importadors.

Vols preparar la teva empresa per complir la FDA i la FSMA? Contacta amb Proacciona i rep l’assessorament necessari per adaptar el sistema de gestió, reforçar la seguretat alimentària i exportar als Estats Units amb total confiança.